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Estudio completo publicado en el New England Journal of Medicine demuestra la efectividad de una nueva herramienta de prevención del VIH, la Profilaxis Pre-Exposición (PrEP)
EL USO DE MEDICINAS CONTRA EL VIH REDUCE EL RIESGO DE CONTRAER LA INFECCION DEL VIH EN PERSONAS NO INFECTADAS
En un descubrimiento que tiene el potencial de cambiar de manera fundamental las estrategias para mitigar la epidemia global del VIH, un nuevo estudio llamado iPrEx muestra que los individuos en alto riesgo de infección del VIH que tomaron una sola pastilla al día que contiene dos medicamentos ampliamente usados contra el VIH, emtricitabina y tenofovir (FTC/TDF), experimentaron en promedio 43.8% menos infecciones de VIH que quienes recibieron una pastilla de placebo. El estudio, reportado en el New England Journal of Medicine, es la primera evidencia de que este nuevo método de prevención, llamado profilaxis pre-exposición o PrEP, reduce el riesgo de la infección del VIH en los seres humanos.
En el ensayon participaron 460 voluntarios de Iquitos de un total de 2,499 individuos en alto riesgo de contraer la infección del VIH participaron en el estudio iPrEx que involucró a los países de seis países : Perú, Ecuador, Brasil, Estados Unidos, África y Tailandia. Todos los participantes del estudio recibieron un paquete integral de servicios de prevención diseñados para reducir el riesgo de la infección del VIH durante todo el estudio, que incluye pruebas de VIH, consejería intensiva sobre sexo más seguro, condones y tratamiento y cuidados de las infecciones de transmisión sexual. La mitad de los participantes del estudio también recibieron la pastilla iPrEx, mientras que la otra mitad recibió un placebo.
iPrEx representa un avance en la investigación de la prevención del VIH, abarcando una importante necesidad no satisfecha de la salud pública de los HSH, que soportan un gran peso de la epidemia del VIH a nivel mundial. La circuncisión en los varones protege a hombres heterosexuales expuestos durante el contacto sexual pene-vagina, y un gel vaginal protegió a las mujeres expuestas mediante la relación sexual vaginal. Mientras que iPrEP es la primera intervención biomédica en brindar una protección adicional a los HSH después del contacto rectal.
En cuanto a la Eficacia el estudio iPrEx la pastilla/cápsula usada en el estudio iPrEx brindó un 43.8% de protección adicional a los HSH que también recibieron otros servicios de prevención del VIH. Estos resultados provienen del análisis modificado de intención de tratamiento de todos los participantes e incluso cuando no hubieran tomado la pastilla.
PrEP previno 28 infecciones en el grupo que tomó el medicamento activo. La división de las 64 infecciones registradas en el grupo placebo entre las 28 infecciones menos registradas en el grupo activo resulta en una reducción neta del 43.8% de infecciones entre los participantes del estudio que recibieron FTC/TDF. El estudio iPrEx tuvo un mayor grado de protección entre aquellos que tomaron la pastilla de manera consistente.
El estudio iPrEx ofreció seguridad, ya que no hubo diferencia entre eventos adversos moderados y severos o en pruebas de laboratorio entre quienes recibieron el fármaco activo o el placebo
Los efectos secundarios fueron leves, donde se registraron náuseas moderadas y leves en 9% de usuarios de iPrEx, versus un 5% de usuarios del placebo. Las náuseas en exceso desaparecieron después del primer mes.
Con respecto a la resistencia al medicamento se ha observado muy poca resistencia al medicamento. Nadie desarrolló resistencia a TDF y tres participantes desarrollaron resistencia a FTC.
Las conductas de riesgo del VIH reportadas por los propios participantes (el número de parejas sexuales y la cantidad de relaciones sexuales sin condón) disminuyeron entre los participantes de ambos grupos de estudio. En la próxima generación de investigaciones sobre PrEP en HSH, se debe estudiar la forma como las conductas de riesgo pueden cambiar en el futuro, ahora que se sabe que PrEP ofrece alguna protección.
En la Toma de pastillas los participantes del estudio iPrEx se reporto por los propios participantes fue alta en ambos grupos de estudio, pero el uso real de las pastillas fue aparente y sustancialmente menor, tal como lo demostró el hecho de que a la mitad del grupo FTC/TDF no se le detectó niveles del medicamento en la sangre.
Para el próximo año se iniciará un estudio de “etiqueta abierta” de 18 meses con participantes de iPrEx, el cual deberá aportar información adicional sobre cómo fomentar y monitorear el uso para que el fármaco pueda alcanzar niveles de protección.
“Estos resultados representaron un paso importante en el control del VIH en el mundo. Agradezco la participación desinteresada de cada uno de los voluntarios en Iquitos que fueron parte del estudio, a sus familiares y comunidad en General.” Manifestó el Investigador Principal de la Asociación Civil Selva Amazónica Dr. Martín Casapía Morales.
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